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二类医疗器械指哪些_二类医疗器械有哪些 当前快看

2023-06-20 09:50:08 互联网


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1、您好,您可以根据以下的内容来判断。

2、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

3、效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

4、目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

5、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

6、  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

7、  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

8、  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

9、举例:颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳、脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀、心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳等等。

本文就为大家分享到这里,希望小伙伴们会喜欢。